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Preguntas más frecuentes sobre las pruebas clínicas

Test Tubes

P. ¿Por qué son importante las pruebas clínicas?
R. Las pruebas clínicas, a veces llamadas investigaciones clínicas, están diseñadas para mejorar la asistencia médica para las personas que viven con el VIH/SIDA estudiando tratamientos prometedores para el VIH/SIDA para poner a prueba cuán bien trabajan y si son seguros para ser usadas por los pacientes.

Antes de que una medicina sea aprobada para su uso en los Estados Unidos, la medicina debe ser puesta a prueba en varios tipos de  pruebas clínicas. Una vez que se han hecho las pruebas, la información debe ser sometida a la US Food and Drug Administration (FDA, siglas en inglés), o sea, Administración de Alimentos y Medicinas de los EU, para su estudio. La FDA debe aprobar la medicina antes de que su médico pueda escribir una prescripción para usted obtener la medicina.

P. ¿Son iguales todas las pruebas clínicas?
R. No. Hay varios tipos diferentes de pruebas clínicas que se están llevando a cabo en Trillium Health.

  1. Pruebas de Acceso Expandido: La FDA permite que medicinas prometedoras para el VIH/SIDA sean usadas antes de la aprobación final para recopilar información adicional. Trillium Health ha sido seleccionada para participar en muchas Pruebas de Acceso Temprano desde el 1989 – dando a muchos pacientes alternativas de tratamiento expandidas.
  2. Pruebas auspiciadas por compañías farmacéuticas: Estas pruebas involucran la recopilación de información acerca de una medicina /medicinas recién desarrollada por el auspiciador. Estas pruebas podrían recopilar información acerca de la dosis correcta, interacción con otras medicinas o simplemente cuán bien trabaja su medicina comparada con la medicina  de otra compañía.
  3. Pruebas clínicas auspiciadas por el gobierno: Trillium Health es parte del Grupo de Pruebas Clínicas de SIDA con Adultos (AACTG, siglas en inglés) de la Universidad de Rochester. El US AACTG es la organización más grande de pruebas clínicas del VIH en el mundo. Muchas de las que se están llevando a cabo en la Universidad de Rochester están disponibles también en el centro Trillium Health. Estas pruebas investigan el tratamiento independientemente de la compañía que hace la medicina. Esto significa que algunas veces usted puede tomar varias medicinas diferentes hechas por  diferentes compañías.

Estas pruebas también investigan cuán bien trabajan sus medicinas para el VIH con otras medicinas que usted podría tomar, como medicamentos para la presión de la sangre o el colesterol alto.

P. ¿Por qué debo matricularme en una prueba clínica?
R. Hay varias razones para considerar una prueba clínica. El medicamento disponible en una prueba clínica puede ser más efectivo para usted que los medicamentos que usted toma actualmente. Las pruebas clínicas proveen una manera segura para poner a la disposición un nuevo tratamiento antes de que la FDA apruebe la medicina . Las pruebas cubren el gasto de las medicinas y tratamientos de modo que se le proveen sin costo alguno para usted.

Su participación en la prueba clínica no solamente le ayuda a usted, también ayuda a otros con el VIH – tanto aquí como en el mundo entero.

P. ¿Son seguras las pruebas clínicas?
R. Sí. "La Red de Seguridad" para las pruebas clínicas incluyen lo siguiente:

Un comité fuera de Trillium Health aprueba todas las pruebas clínicas antes de que la prueba comience, y monitorea todos los lugares donde se lleva a cabo la prueba durante la prueba. El comité se llama la Junta de Revisión Institucional o IRB, siglas en inglés.

En la mayoría de las pruebas, otro comité trabaja entre bastidores para asegurar que la prueba es segura para los pacientes. Esta Junta Monitora de la Seguridad de los Datos (DSMB, siglas en inglés) puede recomendar que la prueba sea detenida si ellos sienten que el medicamento no está trabajando o no es seguro. Esta información se basa en los datos recopilados y sometidos a los auspiciadores para su estudio.

Trillium Health no matricula a los pacientes en pruebas clínicas sin el consentimiento por escrito del  paciente . Esto involucra una explicación de los riesgos y beneficios, contestación de las preguntas y discusión de las preocupaciones que los pacientes tengan.

Su proveedor médico es parte importante de la Red de Seguridad. Pregunte a su proveedor  si él o ella piensa que la prueba clínica es correcta para usted antes de matricularse. Su proveedor  estudia los exámenes de la sangre y los resultados de otros exámenes como parte de la prueba clínica. Su proveedor  podría recomendar que usted detenga la prueba si él o ella sienten que el medicamento de la  prueba no es correcto para usted.

P. ¿Qué es un placebo y los tienen todas las pruebas?
R. Pruebas con placebo son estudios donde un grupo de pacientes recibe un medicamento que se parece al medicamento que se está estudiando, pero realmente son píldoras inactivas o “píldoras de azúcar."

Las pruebas del VIH combinarán una medicina placebo con otras medicinas reales contra la medicina del estudio y otras medicinas reales. Esto dice a los investigadores cuán bien trabaja la medicina del estudio. A usted se le dirá de antemano si una prueba involucra la posibilidad  de que usted reciba un placebo.

P. ¿Con quién me comunico para obtener más información acerca de estos estudios clínicos?  
R. Contacte al Director Asociado de Pruebas Clínicas de Trillium Health por e-mail o teléfono al 585-210-4175.