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Pruebas Clínicas

Pill Bottles

La investigación de nuevas medicinas y regímenes de tratamiento es clave para mejorar la asistencia de salud de las personas que viven con el VIH/SIDA. Las pruebas clínicas de Trillium Health están abiertas para todas las personas con el VIH/SIDA que reúnen los criterios de admisión para tal prueba, independientemente de donde ellas reciban asistencia para el VIH.

Tipos de pruebas clínicas
En Trillium Health se están llevando a cabo actualmente varios tipos de pruebas:

  • Pruebas de Acceso Temprano: La FDA permite que medicinas para el VIH/SIDA prometedoras sean usadas antes de la aprobación final. AIDS Care ha sido seleccionada para participar en muchas Pruebas de Acceso Temprano desde el 1989, dándole a muchos pacientes alternativas de tratamiento expandidas.
  • Pruebas auspiciadas por  compañías farmacéuticas: Estas pruebas de las fases II, IIb, III, IIIb o IV involucran la recopilación de información acerca de una medicina/medicinas recién desarrollada(s) por el auspiciador. Estas pruebas pueden recopilar información acerca de la dosis correcta, interacciones con otras medicinas o simplemente cuán bien su medicina trabaja comparada con una medicina de otra compañía.
  • Pruebas clínicas auspiciadas por el gobierno: Trillium Health es parte del Grupo de Pruebas Clínicas de SIDA con Adultos (AACTG, siglas en inglés) de la Universidad de Rochester. El US AACTG es un programa de los Institutos de Salud Nacionales (NIH, siglas en inglés) y es la organización más grande de pruebas clínicas de VIH en el mundo.

Pruebas medicina-a-medicina vs. placebo
La mayoría de las pruebas clínicas de VIH en la era de terapia antirretroviral muy activa (HAART, siglas en inglés) no tienen brazos de tratamiento con placebos. La mayoría de las pruebas clínicas  que se hacen en  Trillium Health hoy día comparan una medicina o combinación de medicinas para el VIH una contra otra.

La red de seguridad de las pruebas clínicas incluye:

  • Aprobación por IRB: Todas las pruebas clínicas de Trillium Health son estudiadas y aprobadas por una Junta de Revisión Institucional (IRB, siglas en inglés) antes de matricular a los pacientes.
  • Consentimiento con conocimiento: Los riesgos y beneficios de la prueba son explicados primero  a los posibles participantes del estudio. Se requiere que todos los participantes firmen un formulario de consentimiento.
  • Supervisión médica: Los proveedores médicos de Trillium Health son parte importante de la Red de Seguridad. Un proveedor supervisa todas las pruebas  clínicas como Investigador Principal, y otros proveedores actúan como  sub-investigadores en cada  prueba. Una enfermera muy bien adiestrada, especialista en investigación, también está disponible para trabajar con los pacientes en cada prueba.
  • Supervisión regulatoria: Un miembro del personal de AIDS Care con adiestramiento y experiencia especializada asegura que todos los estudios se lleven a cabo y se informen de acuerdo con los requisitos regulatorios y legales.

¿Tiene preguntas acerca de la participación? Vea las Preguntas más frecuentes de nuestras pruebas clínicas FAQs.

Recursos en el Internet para pruebas clínicas
American Foundation for SIDA Research (AMFAR)
The SIDA Community Research Initiative of America (ACRIA)
Adult SIDA Clinical Trials Group (ACTG)